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醫(yī)療器械的相關(guān)電磁兼容EMC測試標(biāo)準(zhǔn)

更新時(shí)間:2025-04-09      點(diǎn)擊次數(shù):965

1、靜電放電(ESD)抗擾度要求

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    醫(yī)用電氣設(shè)備的EMC標(biāo)準(zhǔn)為醫(yī)療設(shè)備規(guī)定了靜電放電(ESD)抗擾度指標(biāo)是:空氣放電為±2KV、±4KV和±6KV。試驗(yàn)過程中設(shè)備是否符合要求應(yīng)根據(jù)醫(yī)療設(shè)備抗擾度的符合性判據(jù)進(jìn)行判定。

測試方法:

    為了試驗(yàn)醫(yī)療設(shè)備能否經(jīng)受外界的靜電放電干擾,通常使用靜電發(fā)生器。靜電發(fā)生器可產(chǎn)生上千至萬伏的靜電電壓,能用來對(duì)試驗(yàn)設(shè)備模擬實(shí)際的靜電放電。模擬靜電放電分接觸放電和空氣放電,將靜電發(fā)生器的放電電極直接接觸設(shè)備的金屬外殼部件進(jìn)行放電稱接觸放電;將靜電發(fā)生器的放電電極接近受試設(shè)備并由火花對(duì)受試設(shè)備放電,稱空氣放電;將靜電發(fā)生器的放電電極通過垂直放置于離被測設(shè)備殼體面10cm處的-0.5m*0.5m大小的金屬板, 向該金屬板放電稱為間接放電或稱間接空氣放電。

2、快速瞬變脈沖群抗擾度

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    醫(yī)用電氣設(shè)備使用的交流電源一般都連接在公共電網(wǎng)上。由于電網(wǎng)上接有其他電氣設(shè)備,其中的大功率電感性負(fù)載的開關(guān)或繼電器接點(diǎn)因閉合產(chǎn)生勢(shì)造成斷續(xù)放電,這種斷續(xù)放電在電源線中形成具有相當(dāng)能量的快速瞬變脈沖群,可能會(huì)對(duì)電網(wǎng)上的醫(yī)療設(shè)備造成干擾。

要求:

    標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定在AC和DC電源線上施加:±0.5KV, ±1KV和±2KV快速瞬變脈沖群的電平。試驗(yàn)過程中設(shè)備是否符合要求應(yīng)根據(jù)醫(yī)療設(shè)備抗擾度的符合性判據(jù)進(jìn)行判定。

測試方法:

    為了驗(yàn)證電氣、電子設(shè)備能否經(jīng)受公共電網(wǎng)上的快速瞬變脈沖群的干擾,應(yīng)使用能產(chǎn)生圖19波形的快速瞬變脈沖群發(fā)生器,通過一耦合裝置將瞬變脈沖群注入電源線或其它信號(hào)電纜及互連電纜線中。

3、雷擊浪涌抗擾度

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    自然界發(fā)生雷電時(shí),強(qiáng)大的雷電電磁場會(huì)在輸電線或通訊線上感應(yīng)出很大的雷電電壓,稱之為浪涌。此外,大功率負(fù)載在開關(guān)時(shí)或電力系統(tǒng)故障時(shí)也會(huì)有類似于雷電電壓的浪涌發(fā)生。浪涌的頻率較低,能通過輸電線或通訊線傳送到很遠(yuǎn)的設(shè)備處,干擾設(shè)備的正常工作甚至對(duì)設(shè)備造成損壞。

要求:

標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)AC電源線的相對(duì)線對(duì)地施加±0.5KV, ±1KV和±2KV;

相線對(duì)相線施加:±0.5KV,和±1KV。

測試方法:

為了驗(yàn)證電氣、電子設(shè)備能否經(jīng)受公共電網(wǎng)上浪涌電壓的干擾,應(yīng)通過一耦合裝置將浪涌電壓注入電源線中。

試驗(yàn)方法適用GB/T17626.5國家標(biāo)準(zhǔn)。

4、電壓暫降\短時(shí)中斷和電壓變化的抗擾度

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電源系統(tǒng)故障或負(fù)載激烈變化往往會(huì)引起供電中斷或者電源電壓暫降的變化;

所謂電壓暫降是指電氣系統(tǒng)的某一點(diǎn)電壓在短時(shí)間內(nèi)突然下降經(jīng)半個(gè)周期到幾秒鐘的短暫持續(xù)期后又恢復(fù)正常;

短時(shí)中斷指供電電壓消失一段時(shí)間,一般不超過1分鐘的時(shí)間內(nèi)電壓下降到了零,也可認(rèn)為是100%幅值的電壓暫降。

要求:

標(biāo)準(zhǔn)要求供電電源按表7所示作電壓暫降\短時(shí)中斷和電壓變化;

電壓暫降,短時(shí)中斷和電壓變化的抗擾度試驗(yàn)法:

為了試驗(yàn)設(shè)備在遇到電壓變情況使用適應(yīng)能力,可用調(diào)壓變壓器和開關(guān)按表7規(guī)定要求進(jìn)行電壓暫降和短時(shí)中斷的試驗(yàn),設(shè)備在試驗(yàn)過程中應(yīng)能承受這種變化,能維持設(shè)備的正常功能或者在短時(shí)變化恢復(fù)后設(shè)備恢復(fù)正常。試驗(yàn)方法適用GB/T17626.11國家標(biāo)準(zhǔn)。

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推薦產(chǎn)品有:

1、靜電放電模擬器

SESD 216(電壓范圍:200V~16.5kV

SESD 230(電壓范圍:500V~30kV

SESD 30000(電壓范圍:1kV~30kV

ESD - Test System 30 kV

2、電磁兼容抗擾度測試系統(tǒng)

1)電快速瞬變脈沖群發(fā)生器

SFT 1400-1: 125kHz / 5.0kV

SFT 1420-1: 2MHz / 4.8kV

SFT 2400: 125kHz / 5.0kV / 觸摸屏

SFT 2420: 2MHz / 4.8kV / 觸摸屏

2)雷擊/浪涌發(fā)生器

CWG 520: 3x400V / 16A

CWG 1500: 1.2/50 μs_8/20μs / 4.4kV

CWG 2500: 1.2/50 μs_8/20μs / 4.4kV / 觸摸屏

3)射頻場感應(yīng)的傳導(dǎo)騷擾抗擾度測試系統(tǒng)

CDG700-25(功率25w,頻率范圍100kHz - 250MHz

CDG700-75(功率75w,頻率范圍100kHz - 400MHz

CDG700-75-10(功率75w,頻率范圍10kHz - 250MHz

4磁場發(fā)生器和分析器

MGA 1030(信號(hào)發(fā)生器DC-250 kHz

5共模傳導(dǎo)干擾模擬器

PGA 1240(DC至300kHz頻率范圍)

6)絕緣和沖擊耐受電壓測試發(fā)生器

PG 01-2000 (測試電壓4 kV – 10 kV,0,1 /2000μs的標(biāo)準(zhǔn)脈沖電壓波形)

7電源故障模擬器

VIS 1700(280Vac / 360Vdc)



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